기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증 ~ 중증 환자를 위한 치료 대안으로 먹는 코로나19 치료제 '라게 브리오 캡슐' 처방을 돌입하였습니다.
먹는 치료제 라게 브리오
식품의약품 안전처는 미국 머크 앤드 컴퍼니(Merck) 사가 개발하고 한국엠에스디(주)가 수입하는 '라게 브리오 캡슐은 국내 두 번째로 도입되는 먹는 치료제입니다. 리보핵산(RNA) 유사체로 코로나19 바이러스의 복제과정에서 리보핵산 대신 삽입되어 바이러스 사멸을 유도하는 의약품입니다.
복용방법은?
- 한 번에 4알씩 12시간마다 총 10번(5일간) 복용합니다. (전체 40알 복용)
- 이 캡슐은 주사형 치료제를 사용하기 어렵거나 기존의 치료제(팍스 로비드)를 복용할 수 없는 환자에게 사용할 예정입니다.
제외대상
임산부나 만 18세 미만 소아 또는 청소년 환자는 복용 제외됩니다.
출산한 이후 수유를 하고 있는 엄마의 경우, 약 복용 이후 4일간은 수유를 하지 못합니다.
여성은 4일, 남성은 3개월 피임을 해야 한다?
약물에 노출된 뒤 태어난 아이의 영향이 확인되지 않아, 일정 기간 피임을 해야 합니다. 약물이 체내에 머물렀다가 빠려 나갈 '반감기'와 정자 생성 주기들을 고려했습니다.
부작용과 안정성은?
보건복지부, 질병관리청, 대한약사회와 협력하여 '라게 브리오 캡슐'을 사용하는 환자와 보호자에게 안전사용에 필요한 안내서를 제공하도록 할 예정입니다.
복용 시 부작용은 설사(1.7%), 메스꺼움(1.4%), 어지러움(1%) 등 경미한 이상 반응이었습니다. 식약처는 약물 이상 반응 발생률이 라게 브리오를 복용한 시험군과 가짜약을 복용한 위약군이 유사하여 안전성 우려는 낮다고 판단했습니다.
만약, 부작용이 생긴다면?
부작용으로 인해 입원 치료나 피해가 발생한다면 '의약품 부작용 피해구제'를 신청할 수 있습니다. 피해구제 신청방법에 대한 자세한 설명은 아래를 참조해주시길 바랍니다.
코로나 먹는 치료제 부작용 발생, 보상은?
코로나19 오미크론 확산으로 인한 고통을 줄일 미국 화이자사의 먹는 코로나 치료제인 '팍스 로비드'가 국내에 도입되었습니다. 코로나19 경구치료제를 안전하게 사용하는 방법에 대해 알아보겠
inge.tistory.com
라게 브리오 캡슐 효과는 30%?
가장 큰 약점은 임상시험 때 입원 또는 사망 예방 효과가 30% 수준이었습니다. 그럼에도 처방을 하는 이유는 사망자가 늘고 있는 상황에서의 기존 치료제의 한계로 짐작할 수 있습니다.
지금 쓰이는 치료제로는 주사용 치료제인 베 클루 리즈(렘데시비르)와 먹는 치료제 팍스 로비 드가 있습니다. 주사제는 재택 치료 환자에게 쓰기 어려우며, 팍스 로비 드는 예방 효과가 89%로 높지만 간과 같은 다른 장기에 중증 질환이 있거나 특정 성분 28개가 포함된 약물을 복용 중인 환자에게 사용할 수 없는 등 투약 조건이 까다롭습니다. 또한 팍스 로비드의 물량도 부족하기 때문에 라게 브리오 캡슐 처방을 시작하였습니다.
식품의약품 안전처에서는 "30%의 입원 또는 사망 예방 효과가 아주 높은 수준이라고 보기는 어렵지만, 임상 현장에서 고위험군 환자에게 사용할 치료제 옵션이 있다는 중요한 의미가 있으며 코로나19 환자가 많아지는 상황에서 다양한 약물을 사용할 수 있다면 의료 체계를 유지하는 데에 도움이 될 수 있다고 본다"라고 전했습니다.
라게 브리오 캡슐의 해외사용은?
2021년 11월 영국에서 라게 브리오를 공식 승인했으며, 15개 국가에서 조건부 허가되어 사용되고 있습니다. 영국, 유럽연합, UAE, 미국, 일본, 멕시코, 대만, 파나마, 태국, 호주, 우크라이나, 바레인, 콜롬비아, 페루, 코스타리카가 대상국입니다.
라게 브리오 캡슐 가격은?
5일분 치료제 가격은 약 700달러(80만 원)로 알려져 있습니다. 국내에서는 코로나 환자 치료비를 통해 무료 지원됩니다. 하지만 가격이 비싼 만큼 재정에 한계가 빠르게 올 수 있습니다. 라게 브리오의 복제약 제조를 허용받아 5일 치료분이 기존 700달러에서 20달러(2만 5천 원)로 낮춰질 예정이라 합니다.
먹는 코로나19 치료제 라게 브리오 캡슐의 복용방법부터 특징까지 알아보았습니다. 팍스 로비드에 비해 효과는 떨어지지만 부작용이 적기 때문에 몸의 무리를 덜할 수 있을 듯합니다.
여러 치료제가 도입된다는 점은 좋은 의미로 보입니다. 의약품 개발이 빠르게 되어 간편하고 부작용 없는 치료제가 나오길 바라게 됩니다.
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